この薬を服用する前に慎重に、このリーフレットをお読みください.

-このリーフレットをしてください. あなたは再びそれを読んで必要になる場合があります.

-ご質問がある場合, 相談して医師または薬剤師.

-あなたが個人的にではなく、他にそれを渡すために、この薬が処方されています.

あなたのもの, その症状は、あなたと同じであっても.

1. HARMONET錠とは何であり、それは使用されているもの

HARMONETは、経口投与された薬物です。. それは含まれているカレンダーパックに付属しています 1 または 3 blisteres, と 21 ブリスター当たりの錠剤.

医師は、次のような状態でこの薬を処方する: 経口ホルモン避妊, 月経周期障害.

各錠剤は白が含まれています 0,075 アクティブgestodeneのミリグラム 0,020 エチニルエストラジオールアクティブのミリグラム.

他のコンポーネント (賦形剤) その: スクロース (19,660 mg), lactosa (37,505 mg), コー​​ンスターチ, polivinilpirrolidona 25000, マグネシウムestearato, polivinilpirrolidona K - 90, ポリエチレングリコール6000, カルシウム炭酸, モンタナタルク、グリコールワックス.

2. あなたは、錠剤HARMONETを取る前に

HARMONETを服用しないでください あなたは、次のような状況でですか、次の疾患のいずれかを持っている場合:

-HARMONETの任意のコンポーネントに対して過敏症.

- あなたは妊娠している、またはかもしれないと思う.

- 肝機能の重大な障害.

- 身体の他の部分に影響を与える破損している下肢の静脈の血栓, それはずっと前にあった場合でも、. 緩い血栓が肺に影響を与える可能性が (肺塞栓症), 目, 脳, 心臓.

- 乳房の腫瘍, 肝臓, 子宮頸, 子宮膣.

- 糖尿病は、心臓や循環器系の問題と組み合わせる.

- 脳や心臓の動脈の疾患.

- 心臓弁のいくつかの疾患 (valvulopatías trombogénicas).

- 血栓の可能性の心臓のリズム障害 (血栓性不整脈).

- 血栓の形成の素因と継承されたまたは取得された異常 (trombofilias)

- 頭痛 (偏頭痛) そのような強度の損失や身体の感覚などの症状に関連付けられている, または視覚障害 (なります)

- 高血圧.

-原因不明の膣からの出血.

HARMONETで、特に注意が必要です

HARMONETを使用する前に行う身体検査のためにあなたの医者に行かなければならない. あなたが以下に記載されている病気のいくつかを持っているか過去にあったかどうかを判断することが重要です. その場合, 医師はより頻繁にそれを見てする必要があります. HARMONETを使用している間、それはまた、これらのいずれかの条件が悪化した場合あなたの医者に行く可能性もあります。:

•心臓病 (胸痛, 心臓のリズム障害、特定の種​​類の, 心臓病).

脂肪•高レベルの (トリグリセリド類) この血液や家族歴.

•高血圧,それが悪化または降圧薬をとることによって改善されない場合は特に.

•頭痛 (偏頭痛) 集中的反復.

•糖尿病.

•うつ病うつ病の歴史, ホルモン避妊薬を使用するときには、悪化または再表示可能性があるため、.

•てんかん.

•炎症性腸疾患 (クローン病や潰瘍性大腸炎).

黄疸•特定の種類の (目や肌の黄色白) 肝機能や障害.

•かゆみ, 彼らは、以前の妊娠中に発生した場合は特に.

ラのPielアン顔•永続的な茶色の汚れ, 前の妊娠中にいただ場合は特に. 任意の場合, 直射日光を避け、紫外線 (p.ej. サンルーム).

あなたは妊娠かもしれないと思う場合にも医師に連絡して.

潜在的に重大な:

血栓症 (血塊)

薬の使用は、血栓症の可能性を高める可能性があります (血の塊). このリスクは経口避妊薬の使用の最初の年の間に最大になる. しかし、, 開発血栓の可能性は避妊治療中よりも妊娠中に​​高くなっています.

血栓は主要な血管をブロックすることができます非常にまれに永久的な障害や死を引き起こす可能性があります. 脚の深部静脈に血栓形成した場合, 外れると肺動脈をブロックすることがあります (肺塞栓症). また、,血栓は、心臓の動脈でまれに発生する (心筋梗塞, 狭心症) または大脳動脈 (一過性脳血栓症 (TIA) または恒久的な (ストローク); 脳出血). 肝臓で発生する血栓のリスク, 腸, 腎臓や目は非常にまれです。. 目に血の塊は、視力の低下や複視を引き起こす可能性があります.

あなたは、血栓の兆候がないの発生を識別する場合, 医師に相談してください。. これらの症状は次のとおりです:

-片足の痛みと腫れ

-腕で時々激しい胸痛と

-突然発症の咳

-激しい頭痛

-視力に問題 (ビジョンの損失, 複視)

-はっきり言えば難しさ

-目まい

-発

-弱さや体の部分に影響を与えるしびれ

-物事を歩いたり、保持している困難

-激しい胃の痛み

以下の条件では、血栓のリスクを高める可能性があります, ので、それらのいずれか場合は医師に知らせる必要があります:

-あなたは非常に肥満である.

-あなたは喫煙者です。, 以上の場合は特に 35 年.

-足や腰に重傷を持っている.

-ちょうど出産を与えたり、ちょうど妊娠中期の中絶があった.

眼球はどのようなものですか？

-何日もベッドに入っている必要があります. これらのケースで, 可能であれば, は投与を中止すること.

-受けているか、大手術を受けることになる. これらのケースで, 可能な限りの治療を4週間前を中止し、二週間後にしてください

この操作を受ける.

-高齢者

出生直後に、静脈血栓塞栓症を得る確率が増加するため、, 有効期限まで、経口避妊薬による治療を開始しない 28 第二四半期の納入または流産後の日.

血液の圧力

あなたは、高血圧がある場合 (高血圧) 高血圧に関連しまたは疾病(を含む特定の腎疾患), 他の避妊法を用いることが好ましい. あなたは経口避妊薬を使用する場合, 血圧が監視する必要があります, それが上昇した場合, とすることができます薬で制御することが, 治療を中止する必要があります.

腫瘍

周波数わずかに女性の避妊薬を使用して高い乳腺腫瘍が報告されている, しかし、これかどうかを治療に起因する. たとえば、, 医療相談がより頻繁に出席するため、より多くの腫瘍は避妊薬を使用して女性に検出されることができる. 周波数の増加は徐々に治療を停止した後減少. 10年後, 乳癌の可能性は経口避妊薬を使用したことがない女性の場合と同じです.

また、, 子宮頸部腫瘍 (頸部) 経口避妊薬を使用している女性でより頻繁に発生する. しかし、, この腫瘍の外観は、性的活動を増加し、性感染症に関連付けられています, そのため、避妊薬がこのリスクに直接的な役割を果たしているかどうかは不明です。.

まれに避妊薬を使用している女性で肝腫瘍を報告されて. これは、腹部の激しい痛みにつながる内部出血を引き起こす可能性があります. この問題が発生した場合, 直ちに医師に連絡してください.

のMigrañas

片頭痛の発症または悪化(片頭痛), いつものからや片頭痛の発症は異なる特性, 再発性の, 永続的または激しい, 必要な避妊の中止及び未収の評価.

偏頭痛のある女性 (特にそのような強度の損失や身体の感覚などの症状に関連付けられている, または視覚障害 (なります)) 経口避妊薬は、脳卒中のリスク増加が発生する可能性があります.

性器出血

あなたがお別れの週の間に"期間"を持っていない可能性があります. 錠剤が正しく撮影されている場合, 妊娠する可能性のない. しかし、, 次の2つの障害を持っている場合, あなたは妊娠を除外するように医師に相談してください. あなたがピルを講じていない場合

"HARMONET 3を取る方法"の指示にしたがってとは、不足しています, 治療を中止し、妊娠が排除されるまで、非ホルモン避妊法を使用する必要があります.

HARMONETは、膣からの出血またはピリオドの間にスポッティングを引き起こす可能性があります. これが発生した場合, 出血は最初の3サイクルを超えて引き続き発生する場合HARMONETは、治療を継続し、, すぐに医師にご相談. ピルの使用でのエラーはまた、スポッティングと光の出血が発生する可能性があります.

あなたはHARMONETを使用して停止したとき, あなたは、不規則な出血が発生する可能性があります, ほとんどあるいは全く染色, 特に早期に 3 ヶ月、その期間が不規則された場合は特に、あなたはホルモンを服用し始める前に.

炭水化物と脂質への影響

経口避妊薬のユーザーに耐糖能異常の症例れている. 耐糖能異常や糖尿病を持つ女性は注意深く監視する必要があります.

経口避妊薬を服用している女性の小さな割合は、それらの脂質プロファイルの変化があるかもしれません. 制御されていない脂質異常を持つ女性で、非ホルモン避妊薬を考慮すべきである. 経口避妊薬を取る女性の小さな割合で高トリグリセリド血症を引き起こす可能性があります (血液トリグリセリドが増加) 永続的. 血漿トリグリセリドの有意な増加は、膵炎などの合併症につながる可能性があります.

彼らは経口避妊薬を取ることにした場合高脂血症の治療を受けた女性は定期的に監視する必要があります.

目の怪我

経口避妊薬の使用により失明または完全につながる可能性が網膜の血管内血栓の症例を報告されている. このような視覚的な変更などの兆候や症状に応じ, 眼球突出の原理 (出目) または複視 (オブジェクトの二重知覚), 乳頭浮腫や網膜血管病変, 経口避妊薬による治療を中止する必要があり、ケースは即座に評価する必要があります。.

うつ病

あなたはうつ病の症状は、薬を中止し、別の避妊方法を使用して取得する場合.

うつ病の既往歴のある女性を監視する必要があります.

その他

ピルは、HIV感染を防御しない (このページの) またはその他の性感染症 (p.ej. クラミジア, 性器ヘルペス, コンジローム尖圭, 淋病, B型肝炎、梅毒). あなたはこれらの疾患から保護するためにコンドームを使用する必要があります.

妊娠中や授乳

相談して医師または薬剤師に任意の薬を服用する前に、

あなたが妊娠可能性がある妊娠中または考えればHARMONETは使用しないで (妊娠後HARMONETの使用方法については、, "3を参照してください. "HARMONETを行う方法).

あなたは妊娠している場合, すぐにHARMONETを服用中止し、医師と相談しなければなりません.

HARMONETは授乳の終わりまで使用してはならない.

どのような骨の種類は、尺骨です。

運転や機械を使用して

影響なし、または駆動するために機械を操作する能力に観察された.

一部のコンポーネントHARMONETに関する重要な情報

この薬は、乳糖とショ糖が含まれています. あなたのお医者さんは言っている場合は、いくつかの糖類への耐性を持っている, この薬を服用する前に医師に相談.

この薬は、グルテンが含まれていません.

他の薬を服用して

あなたが他の薬を服用しているか、最近撮影した場合は医師または薬剤師に伝えてください。, 処方箋なしで得られた.

これらの命令はまた、撮影/使用する前にまたは撮影することができます/の後に使用している医薬品に適用される可能性があることに注意してください.

以下に記載されている薬は複合ホルモン機能不全を防ぐことができますし、, これが発生した場合, 妊娠になる可能性:

ウイルス感染症とHIVのいくつかの治療法。• (リトナビル, インジナビル).

•特定の抗生物質 (ペニシリンとデリバティブ (アンピシリン), リファンピン,rifabutina, griseofulvina, エリスロマイシン, Y tetraciclinasトリアセチルオレアンドマイシン).

•いくつかの抗てんかん (トピラマート, バルビツール酸系 (フェノバルビタール), フェニトイン, carbamacepina, primidona, oxcarbazepina).

•いくつかの抗炎症 (フェニルブタゾン, デキサメタゾン)

•制酸剤

•下剤

気分を改善するために•いくつかの物質 (modafinilo).

トリグリセリド及び/またはコレステロールのレベルを減らす•医薬品 (アトルバスタチン)

•抗真菌 (フルコナゾール)

•ビタミンC

•鎮痛薬 (パラセタモール)

ハーブセントジョーンズワート (セイヨウオトギリソウ), また、経口避妊薬と妊娠の効果を減少させるには錠剤やハーブの聖ヨハネのいくつかの準備の両方を服用している女性に報告されている. 彼はセントジョンズワートと準備を服用停止後に避妊効果の減少は、最大2週間まで続く.

あなたが上記のすべての薬を服用する場合は、避妊の別の信頼性の高い方法を使用する必要があります. これらの薬剤のいずれかの効果が持続することができます 28 日治療を停止した後.

HARMONETは、経口抗凝固薬の効果を減らすかもしれない (acenocumarol), 鎮痛薬 (パラセタモールとサリチル酸として), 経口剤とインスリンとラモトリジン, それはそのようなβ-遮断薬など他の薬の効果を増加させるかもしれないが (メトプロロール), テオフィリン (喘息の治療のために), コルチコステロイド (プレドニゾロンとして), シクロスポリン (肝毒性のリスクを増加させる), flunarizina (乳汁分泌のリスクを高める).

あなたは医師のアドバイスをすることなく、自発的に別の薬を服用しないでください, いくつかの組み合わせは避けるべきであるので、.

臨床検査

経口避妊薬の使用は、特定のラボテストの結果に影響を及ぼす可能性があります.

あなたは臨床検査の性能を示している場合, あなたは経口避妊薬を使用していることを医師に相談してください.

3. 錠HARMONETを行う方法

これらの指示に従ってください, あなたの医者はあなたに別のアドバイスを与えた場合を除き.

この薬は、経口投与用です.

お薬を服用することを忘れないでください, 錠剤の怠慢は、準備の有効性が低下する場合がありますので、.

医師による治療を開始する前に、詳細な病歴と徹底的な婦人科と一般的な認識をHARMONETください (乳房を含む), と妊娠を除外する. セクションを参照してください。 2 "HARMONETを取る前に".

薬剤の適切な投与のための指示.

口の中で錠剤を取るべきである, ブリスターパックに記載されている順序で、, ほぼ同じ時間, 毎日, 必要に応じていくつかの液体で. あなたは、毎日一錠を取る必要があります 21 日連続. 各パッケージには、の間隔の後に戻って開始します。 7 日タブレット, これは通常、出血撤退中に発生する. この出血, ルールと同様, 通常日の間に開始 2 一 3 最後のタブレットを服用した後, そして次のパックの開始前に完了していない可能性があります.

医師は治療の期間とが示されます ハーモン.

あなたはHARMONETの動作が非常に強いか弱いかと考えられる場合, 医師または薬剤師に伝えてください。.

最初のコンテナのHARMONET開始

• 前月の任意のホルモン避妊薬を使用しない場合.

治療は月経周期の最初の日を開始 (すなわち, 出血の初日).

ので、, 例えば、, 出血が月曜日に発生した場合、同じ日のHARMONETを作り始める必要, "陸"が付いているコーティング錠, と、以下の端子に矢印のインジケータに従ってください.

それは日に開始することも可能です。 2-7, 最初のサイクル中にも、避妊のためのホルモンなしで避妊の方法を推奨していますが、 (第一中にコンドームや殺精子剤など 7 の日タブレット).

• 他の避妊を取って、それにHarmonetを変更するとき

脱毛症を引き起こす

あなたは、錠剤の彼女の現在のパックの最後のアクティブな錠剤を服用した翌日HARMONETを開始することができます (これは、タブレットを破ることを意味). あなたの現在の錠剤パックには、非アクティブな錠剤を含まれている場合, HARMONETは最後のタブレットを服用後一日を服用開始してください アクティブ. 彼女の前のCOCの通常のタブレット - フリー区間またはプラセボ錠のインターバルの終了後、後の日よりも遅れることはない.

• 唯一のプロゲストゲンを含むメソッドを変更する場合 (minipildora, 注射またはインプラント).

あなたがピルプロゲストゲンを服用を中止できます。 (minipildora) 任意の日と翌日のHARMONETを取り始める, 同時に.

HARMONETの使用を開始するときに次の注入またはあなたのインプラントが削除される日.

すべてのこれらの状況で, また、バッ​​クアップ方式を使用してください(など, コンドームや殺精子剤) 中 7 タブレットの初期の頃は性交を取る.

• 第一四半期の流産の後に

あなたはすぐに錠剤を服用を開始することができます. これを行うと, 追加の避妊を行う必要はありません.

• 第二四半期の配信または流産後の

あなたは授乳である場合, "妊娠中や授乳"を参照してください。.

錠剤の使用が開始されます 28 第二四半期の納入または流産後の日. 後で起動する場合, 中に追加のバリア法を使用する必要があります。 7 タブレットの初期の頃、. しかし、, あなたは、セックスがあった場合, 妊娠は、避妊の実際の使用前に発生したことを排除したり、次の月経期間を待たなければならないこと.

その後のサイクル

後 7 休日, HARMONETの新しいパッケージを継続, 週の同じ曜日を始めると、最初のコンテナを開始.

出血が発生した場合の対処方法 21 錠剤を服用の日

時の出血の発生 3 錠剤を服用の数週間は治療を中止する理由はありません. わずかな出血は、通常、それ自身を解決します. 出血は、通常の月経と同様の強度に達している場合, と以上続いた 3 サイクル, 医療を追求する必要があります。.

出血なし

残りの期間は、膣からの出血が表示されない場合, あなたの医者に相談する必要があります, 錠剤は、サイクル中に定期的に行われていないか、嘔吐や下痢をされている場合、妊娠の可能性を除外する.

もしタブレットを服用逃す場合に取るアクション

あなたが錠剤を取るために忘れてしまった場合の避妊保護が低下することがあります. 特に、, パックの最初の週にと前に錠剤の怠慢に週に性交があった場合, 妊娠の可能性を考慮する必要があります.

•場合遅延 未満 12 時間 あらゆるタブレットを撮影する際に, 薬の有効性を維持する. とすぐに覚えているそれを取ると、通常では、次の錠剤を取る.

•場合遅延 詳細 12 時間 あらゆるタブレットを撮影する際に, 避妊の効果が低下することがあります.

• いつもとすぐに覚えている最後のミスタブレットを取る, それは一日2錠を服用することになっても. 通常の以下の時間であなたの薬の服用を続け, しかし、バックアップ方式を使用 (として, コンドーム、殺精子剤) 中 7 日.

• 時の場合 7 避妊法の使用を必要とする日には、パッケージを実行する, 別のコンテナを起動中にそれらの間の残りの期間. は、2番目のパックの最後までの期間を持っていない, しかし、染色することができるか、日に画期的な出血がある錠剤を撮影するとき.

• 2番目のパックの最後にピリオドがない場合, 医師に連絡して, あなたは次のパックを開始する前に、あなたが妊娠していないことを確認してください.

の場合のアドバイス のザメートルのトンザと

嘔吐は、内で発生した場合 4 錠剤を服用後時間, タブレットの無視に関するアドバイスに従ってください。. あなたは、タブレットの取り方の彼らの通常のパターンを変更したくない場合, 別のパックの必要な追加の錠剤を取る必要.

期間を遅らせる方法

期間を遅延させるには, すぐに現在のパックを終えた後、新しいパックを開始する必要があります, 一時停止せずに. 期間は同じくらい必要に応じて遅延させることができます。, が、2番目のコンテナの末尾を越えて. この期間中に、出血やスポッティングが発生する可能性があります. その後, 定期的なHARMONETを作ることは通常の範囲の後に再開 7 タブレットのない日.

あなたがHARMONET必要以上を飲む場合:

あなたは吐き気が発生する可能性があります, 嘔吐と膣からの出血; 治療はHARMONETの中止で構成されています. できるだけ早く医師または薬剤師にお問い合わせください.

過剰摂取誤って摂取した場合, あなたのローカル毒物管理センターにご相談ください. 電話

915 620 420.

4. 悪影響を及ぼす

すべての薬と同様, HARMONETは副作用を持つことができます. 経口避妊薬の使用が関連付けられている:

-静脈および動脈血栓症のリスク増加,と血栓塞栓, 脳卒中を含む, TIA, 心筋梗塞, 血栓症ベノザpulmonar Y embolismo("HARMONETで特別な世話をする"を参照してください。)

-子宮頸部上皮内腫瘍のリスク増加 (子宮頸部の表面に異常細胞) と子宮頸癌 (子宮頸がん).

-乳癌診断のリスクの増加 ("HARMONETで特別な世話をする"を参照してください。)

下記の副作用は、次の条件に応じて周波数によってランク付けされる:

非常に一般的な: > 10% よくあるご質問: > 1% と < 10%

珍しい: > 0.1% と <1% まれ: > 0.01% と < 0.1%

非常にまれな: < 0.01%

共通感染症

よくあるご質問:膣炎 (膣の炎症), を含むカンジダ症 (膣の真菌感染症).

新生物benignas /またはmalignas inespecíficas

非常にまれな:肝細胞腺腫 (良性肝腫瘍). 癌のhepatocelulares (悪性肝腫瘍)

免疫系障害

まれ:じんましんのようなアレルギー反応 (そう痒), 血管性浮腫 (腫れた顔, 唇, 息切れで口と重篤な反応の非常にまれなケース, 意識のめまい、さらに損失).

非常にまれな:全身性エリテマトーデスのEmpeoramiento (炎症性皮膚炎)

代謝および栄養障害

珍しい:食欲の変化 (増減).

まれ:Intoleranciaラglucosa.

非常にまれな:Empeoramientoデラポルフィリン症 (家族性代謝異常).

精神障害

よくあるご質問:気分のむら, うつ病を含む。; 性欲の変化 (性欲).

神経系障害

非常に一般的な:頭痛, を含む偏頭痛 (偏頭痛). よくあるご質問: 神経質, 目まい.

非常にまれな:韓国で病気の悪化 (不随意運動).

眼疾患

まれ:コンタクトレンズをするために不寛容.

非常にまれな: 目の異常や視覚障害

血管障害

珍しい:血圧を上げる.

まれ: 静脈血栓症 (静脈内血栓).

非常にまれな:静脈瘤の悪化.

胃腸障害

よくあるご質問:病気, 嘔吐, 腹痛.

珍しい: 疝痛, 鼓腸.

非常にまれな:膵炎 (膵臓炎)

肝胆疾患

まれ:胆汁うっ滞性黄疸 (白目が黄色くなる、皮膚).

非常にまれな:Colecistopatía (胆嚢疾患) を含む胆石.

皮膚および付属障害

よくあるご質問:にきび

珍しい:発疹 (じんましん), cloasma (皮膚の斑点), 多毛症 (髪の成長), 脱毛症 (脱毛).

まれ:Eritema nodoso(足の結節と皮膚の炎症のタイプ).

非常にまれな:多形紅斑 (皮膚の炎症の種類).

腎および尿路疾患

非常にまれな:溶血性尿毒症症候群 (血液疾患と腎疾患).

生殖系および乳房

非常に一般的な:予想外の膣からの出血やスポッティング.

よくあるご質問:胸の痛みまたは圧迫感, 乳房の腫れ, 乳腺分泌物, dysmenorrhoea (痛みを伴う月経), 月経の変化, 膣および子宮頸部転位の変化 (頸管粘液を変更する), 無月経 (欠席月経).

一般的な障害

よくあるご質問:流体の保持, 浮腫 (腫れ)

その他

よくあるご質問:体重変化 (増加または減少)

珍しい: 血圧の上昇; 血清脂質レベルの変化, 高トリグリセリド血症を含む (血液中の脂肪酸の高いレベルの).

まれ: 葉酸の減少した血中濃度.

これらの副作用のいずれかの場合は医師に相談してください, それは彼らの福祉に影響を与える可能性がある場合は誰が停止することをアドバイスします.

このリーフレットに記載されていない副作用に気づく場合, 相談して医師または薬剤師.

5. STORE HARMONET錠

この薬は、特別な保管条件を必要としません. HARMONETはお子様の手の届かないと視界に保管してください.

満了

包装に記載された日付以降HARMONETを使用しないでください.

このリーフレットは、7月に承認された 2007

販売承認ホルダー

ワイエスFARMA, SAの.

Ctra. ブルゴス, Km 23. Desvío Algete, Km 1. サンセバスチャンデロスレジェス - マドリッドスペイン

責任ある製造

ワイエスMEDICAアイルランド

リトルコネルニューブリッジ, どのような. キルデア

アイルランド

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